Om NKKNNKKN ble i juli 1994 opprettet som en landsdekkende funksjon for å ivareta det norske behovet for et nomenklatur for medisinsk teknisk utstyr (MTU), som var velegnet for bruk i moderne databaser. Siden har nomenklaturets omfang blitt utvidet til medisinsk utstyr (MU) for å være i overensstemmelse med EUs gjeldende direktiver. Den opprinnelige målsetting var følgende:
NKKNs internasjonale medvirkningNKKN har vært en del av det internasjonale miljøet for standardisering og nomenklatur for MU siden 1992, og har en ledende rolle i det europeiske arbeidet med å definere et felles europeisk nomenklatur for å støtte innføringen av EU direktiver for medisinsk utstyr. En ny parallell europeisk ISO standard for nomenklatur (EN ISO 15225 Nomenclature - Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange) er utviklet hovedsakelig med bakgrunn i NKKNs kompetanse innenfor nomenklatur og relaterte fagområder.
GMDNDen europeiske standardiseringsorganisasjonen (CEN) og EU har samarbeidet om et internasjonalt prosjekt kalt Global Medical Device Nomenclature (GMDN) siden september 1997. Målet er å utvikle et nytt globalt nomenklatur for MU, som vil bli en av de viktigste elementene i innføringen av CE-merking som definert i EU-direktivene for MU. Både USA - representert ved FDA (Food and Drug Administration) og ECRI (Emergency Care Research Institut) - samt Japan (representert ved JFMDA (Japanese Medical Device Nomenclature) - er deltakere i prosjektet. Europeiske produsent- og forhandlerorganisasjoner har også vært aktive i dette arbeidet. Det antas at GMDN ferdig utviklet vil få en rask global utbredelse pga. sin tilknytning til CE - merkingen. NKKN-nomenklaturet har sammen med fem andre nomenklaturer dannet grunnlaget (basen) for det nye nomenklaturet. Tolv ulike ekspertgrupper, Device Expert Task Group (DETG), bruker den nye standarden for å utvikle det nye nomenklaturet på bakgrunn av de seks nevnte nomenklaturene. Den første engelske versjonen ble godkjent av CENs Tekniske Komite 21 mars 2001.
NKKN mappes til GMDNNKKN har forpliktet seg til å mappe (lage kobling fra NKKN-termer mot tilsvarende GMDN-termer) NKKN-termer mot GMDN når GMDN blir allment tilgjengelig i Norge. En nedlastbar mapping-fil finnes på siden Nedlasting.
NNG - Nordic Nomenclature GroupI mars 1997 ble NKKN anmodet av Nordisk ministerråds styringsgruppe om å undersøke muligheten for å opprette en samlet nordisk skyggegruppe for en felles nordisk oppfølging av GMDN-projektet. NNG ble formelt stiftet i 1998 og består av et nasjonalt oppnevnt medlem fra hvert av de nordiske land.
NKKN
Tlf: 55 97 48 74 |