Mandat for NKKNs virksomhet i perioden 2001 - 2003

Organisering

NKKN er en landsfunksjon som er lagt til Medisinsk Teknisk Avdeling (MTA) ved Haukeland sykehus. NKKN finansieres hovedsaklig via regionsykehustilskuddet, og rapporterer tjenestevei slik det er bestemt for denne ordningen. NKKN rapporterer også faglig til «Helseregionenes koordineringssgruppe for medisinsk-teknisk kvalitetsutvikling» slik det er beskrevet i denne gruppens mandat.

Mål

NKKN skal arbeide for implementering av det klassifiseringssystem for medisinsk utstyr som er spesifisert i standarden EN ISO 15225 (Nomenclature - Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange). Denne spesifikasjonen er lik den Norske datamodellen. Målsettingen å tilrettelegge for utveksling av informasjon innen EØS, samt internasjonalt, blant myndighetene og andre brukere innen helsesektoren. For å oppnå dette skal NKKN arbeide videre med følgende delmål:

• Sørge for best mulig posisjon i Global Medical Device Nomenclature (GMDN) Maintenance Agency og påvirke det videre arbeid slik at nomenklaturet dekker behovet til alle brukere.
• Arbeide for at utstyrstypedefinisjonen blir kjent og tatt i bruk av produsenter og forhandlere av medisinsk utstyr. Målet er at det på ethvert medisinsk utstyr skal angis GMDN-term og utstyrstype-data som beskrevet i EN ISO 15225. Dersom det ikke er mulig å angi dataene på selve utstyret, skal det være angitt på innpakningen. Termen kan angis kun ved dens kode - eller i sin helhet med både kode og tekst. Utstyrstypen angis med fabrikat og modell. Denne informasjonen skal presenteres i form av en elektronisk lesbar kode, f.eks. strekkode, eller optisk lesbare karakterer.
• Abeide for å komme i posisjon for å koordinere oversettelsen av GMDN til norsk, dvs. både utstyrsgrupper (termer) og de tilhørende definisjoner. Opprettelse av norske eksepertgrupper for de 12 kategoriene, og koordinering av dette arbeidet.
• Utgivelse av informasjon om GMDN, NKKN og tilknyttede virksomheter for at instansenes eksistens og aktiviteter gjøres best mulig kjent, og for å påvirke utbredelsen og bruken av nomenklaturet. Holde NKKNs websider kontinuerlig oppdatert.
• Opprettholde NKKNs utstyrstyperegister ved å legge til rette for web-basert sporbar innmelding av nye typer og ev. endringer. Oppdatere utstyrstyper som det mottas endringsmelding på. Gjøre typeregisteret tilgjengelig for nedlasting fra nettet.
• Melde alle mottatte forslag til nye eller endrede termer til GMDN. Besørge tilbakemelding til innmelderen.
• Samarbeide med, og være rådgiver for andre instanser, miljøer eller virksomheter som har behov for nomenklaturet.